Инструкция к исследованию ПГТ-А

Этапы, расходные материалы и генетическое консультирование.

ПГТ - преимплантационное генетическое тестирование трофэктодермы на хромосомные нарушения (анеуплоидии) с целью повышения результативности переноса эмбриона.

В рамках ПГТ-А исследуется количество копий всех хромосом: 22 пары аутосом и 1 пара половых хромосом.

Метод NGS - это высокочувствительный метод в отношении хромосомных нарушений, который обеспечивает высокую точность результата - 99,5% для всех немозаичных эмбрионов.

Оформление заказа

Оформить заказ на исследование можно в личном кабинете lk.lqgen.ru. В нём можно заказать все компоненты расходного материала по отдельности. Бланк направления распечатайте после заполнения всех полей из личного кабинета. Приложите информированное согласие, подписанное пациентом. Актуальные информированные согласия можно скачать через личный кабинет, раздел «Исследования».

Комплект расходного материала для проведения ПГТ-А

• Штативы.
• Пробирки с транспортировочным буфером. Состав буфера: 9 мл фосфатно-солевого буферного раствора Дульбекко без ионов Ca и Mg и 1 мл 10%-ного диализного раствора PVP (поливинилпирролидона) в среде FertiCult Flushing.
• Пустые микропробирки для биоптата и контролей.
• Штрихкоды: 4 штрихкода на 1 штатив.
• Зип-пакеты.
• Пломбы для опечатывания.

Режим транспортировки расходного материала

При температуре +4...+8 °C, влажность не более 80%.

Сроки доставки

Не более 5 рабочих дней (уточняется индивидуально, в зависимости от региона). Оптимально заказать штативы за 5 дней до планируемой даты биопсии.

Хранение расходного материала

При температуре +4...+8 °C, влажность до 80%. Срок хранения - не больше 3 месяцев. При температуре -20 °C срок хранения - до 6 месяцев.

Инструкция по сбору образцов

Один штатив - несколько пациентов

1. Примеры готовых комплектов. В одном комплекте:

   • 5 пустых штативов.
   • Пакет с 20 пробирками по 200 мкл 1×PBS + PVP.
   • Пакет с пустыми микропробирками.
   • Пакет со штрихкодами: 4 штрихкода на 1 штатив.

   Дата приготовления буфера указана на пакете.

   

   

2. Возьмите для 3-х пациенток (или больше) 1 штатив из комплекта и 4 штрихкода на каждую пациентку:

   • На крышку штатива.
   • На направление.
   • На пакет со штативом.
   • Запасной.

3. Наклейте штрихкод на крышку штатива над пробирками, в которые будут помещены клетки трофэктодермы каждой пациентки. Рядом со штрихкодом укажите ФИО пациентки и её дату рождения.

   Используйте разные цвета маркеров для каждой из надписей!

   

4. Поставьте в штатив пустые микропробирки из пакета для клеток в соответствии с количеством биопсий.

5. Самостоятельно раскапайте по 2 мкл буфера из микропробирок с 200 мкл буфера в нужное количество выставленных микропробирок.

6. После помещения биоптата промаркируйте крышки микропробирок удобным для вас способом:

   • Последние три цифры штрихкода + «Т» и номер эмбриона, например 000 Т1, 000 Т2 и т.д.
   • Или используйте свою нумерацию.

   Если вы указываете свою нумерацию, обязательно укажите её на штрихкоде на крышке штатива и в направлении. На микропробирках с контролями укажите последние три цифры штрихкода + «К» и номер эмбриона.

   

   

   Свою нумерацию укажите в свободном месте рядом со штрихкодом каждой пациентки на крышке штатива.

7. После подготовки биоматериала заполните направление на исследование в личном кабинете и укажите номера образцов (то есть номера пробирок). Приклейте на направление вложенный штрихкод. При передаче образцов на хранение укажите данную информацию в направлении.

   Укажите свою нумерацию рядом со штрихкодом. Если вы используете свою нумерацию, внесите номер штрихкода в поле «Штрихкод планшета» при регистрации каждой пациентки, а в номере образца пропишите свою нумерацию.

8. Готовый штатив поместите в чистый зип-пакет.

Отправка образцов на анализ в лабораторию

Сообщите сотрудникам лаборатории о необходимости передачи образцов удобным вам способом, который согласован: личный кабинет, чат, почта и т.д.

Консультация с врачом-генетиком для пациентов

Бесплатная консультация для пациента доступна:

• По результатам уже проведённого исследования.
• Перед выбором исследования.

Для записи перейдите по ссылке: tobewell.online/genetictesting/pgt/labquest/.

По клиническим вопросам, сложным случаям и организации консилиумов выделен отдельный канал с медицинским директором, врачом клиническим генетиком Антониной Павловной Есаковой:

• a.esakova@labquest.org.
• +7 (906) 702-07-13.

По вопросам, связанным с результатами, техническим вопросам лаборатории и качеству расходного материала можно связаться с:

• Исполнительным директором Ириной Валерьевной Петровой: i.petrova@lqgen.ru, +7 (926) 133 08 58.
• Руководителем направления репродуктивной генетики Ксенией Александровной Сарвардиновой: k.svirepova@lqgen.ru, +7 (985) 466 56 08.

По вопросам коммерческого характера или сервиса:

• Садыкова Юлия: yu.sadykova@labquest.org, +7 (995) 916 1608.
• Махсон Марина: m.makhson@labquest.org, +7 (905) 128 5553.

Инструкция по оформлению пациента

1. Оформление пациента производится в личном кабинете: lk.lqgen.ru/login. Логин и пароль для входа предоставляются вашим менеджером.

2. Заполнение данных. Все данные о пациенте вносятся в соответствующие поля личного кабинета. В каждой заявке фиксируется штрихкод, присвоенный планшету с биоматериалом.

   Статусы заявок:

   • Черновик - редактируемая заявка.
   • Передано в анализ - передано в лабораторию.
   • В работе - получено лабораторией, начался анализ.
   • На рассмотрении - образцы направлены в лабораторию для дальнейшего хранения.
   • На хранении - лаборатория подтвердила факт получения образца и передала образцы в архив.
   • Готово - анализ выполнен.

3. После заполнения всех полей нажмите кнопку «Передать в анализ».

   Поля, отражаемые в заключении при заполнении в личном кабинете:

   • Номер карты пациента.
   • Сведения о донорах, если они для всех образцов в заявке.
   • Сведения о партнёре.
   • Сведения о враче, выполнившем биопсию.
   • Показания.
   • Дата биопсии.
   • Морфология.
   • Время культивирования.

   Все остальные поля предназначены для внутренней информации.

4. Выгрузка документов. После заполнения карточки пациента вы можете выгрузить предзаполненный бланк направления и подписать его.

5. В разделе «Исследования» находятся описания всех тестов, а также возможность скачать информированное согласие для пациента.

6. Документы, которые необходимо отправить с образцом. К каждому образцу обязательно прикладывайте:

   • Бланк направления, подписанный эмбриологом или врачом.
   • Информированное согласие, подписанное пациентом.

7. Получение результатов. После завершения исследования результаты будут доступны:

   • В личном кабинете.
   • На электронной почте, указанной вами в рамках договора.

8. Дополнительные возможности. В личном кабинете вы можете:

   • Просматривать аналитику по работе с лабораторией.
   • Передавать на согласование документы для ПГТ-М (перед разработкой тест-системы) и ПГТ-СП.
   • Заказывать расходный материал.
   • Приглашать курьера для отправки биоматериала в лабораторию.
   • В «Примечании» передавать любую информацию для лаборатории.

Опция «Определение плоидности при аномальном оплодотворении»

1. При выявлении эмбриологических признаков аномального оплодотворения (например, 1PN, 3PN) взять у пациентки пробирку с венозной кровью (в пробирку с ЭДТА, фиолетовая крышка).
2. Пробирку с кровью и штатив с биоптатом промаркировать: ФИО пациентки, единый штрихкод.
3. Направить оба образца в лабораторию ПГТ одновременно.
4. Отметить в личном кабинете «Аномальное оплодотворение».

lqgen.ru